课程名称 生物技术制药实验
英文名称 Experimental Biological Products
课程编号 00817001
总学时 40
学分 1.5
预修课程 微生物与免疫学，细胞生物学，分子生物学，现代生物技术导论
开课学期 春季学期
教学目标和基本要求
该理论-实验课包括 18 学时理论讲座和 22 学时实验操作。其中理论部分主要介绍生物技术药物的类型、国内外研究进展及生产和质量管理。实验部分主要以生命科学院“生物工程 GMP 中试基地”为实验场地，按照国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求和实验条件，以甲醇诱导酵母重组蛋白表达系统为模型，实验操作酵母细胞表达产品的中试实验工艺流程。同时结合实验操作、课堂教学及现场演示，完整的介绍生物技术药物的生产过程和如何满足国家药品生产质量管理规范的要求。